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Referenzen

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- - Hank P -

 

Klinische Studien von Priligy (Dapoxetin)

Methoden
Eine zufällige Analyse von zwei 12-wöchigen Phase III-Studien mit ähnlichem Muster, die unabhängig voneinander und parallel in 121 Standorten in den USA durchgeführt wurden, halfen bei der Bestimmung der Wirksamkeit von Dapoxetin. Männer mit durchschnittlich schwerer vorzeitiger Ejakulation in heterosexuellen Beziehungen nahmen Placebo (Nr. = 870), 30 mg Dapoxetin (874) oder 60 mg Dapoxetin (870) bei Verlangen (nach Bedarf, 1-3 Stunden vor einer sexuellen Tätigkeit) ein. Der wichtigste Endpunkt war die intravaginale Ejakulationslatenzzeit (IELT), die mit einem Chronometer gemessen wurde. Sicherheit und Verträglichkeit wurden ebenfalls bewertet.

Resultate
Drei Gruppen von Patienten (672, 676 und 610) führten Test in der Placebogruppe, Dapoxetin (30 mg) und Dapoxetin (60 mg) -Gruppe durch. Dapoxetin verlängerte erheblich die IELT (intravaginale Ejakulationslatenzzeit) (p<0·0001, alle Dosierungen vs Placebo). Die mittlere IELT-Zeit zu Beginn der Studie war 0·90 (SD 0·47) Minuten, 0·92 (0·50) Minuten und 0·91 (0·48) Minuten und am Ende der Studie (Woche 12 oder letzter Besuch) 1·75 (2·21) Minuten beim Placebo, 2·78 (3·48) Minuten bei 30 mg Dapoxetin und 3·32 (3·68) Minuten bei 60 mg Dapoxetin. Beide Dapoxetin-Dosierungen waren wirksam ab der ersten Dosis. Die üblichen Nebenwirkungen, die angegeben werden müssen, schlossen (30 mg bzw. 60 mg Dapoxetin) Übelkeit (8·7%, 20·1%), Durchfall (3·9%, 6·8%), Kopfschmerzen (5·9%, 6·8%) und Schwindel ein (3·0%, 6·2%).

Schlussfolgerung
Es wurde gefolgert, dass das Dapoxetin „nach Bedarf“ in der Regel eine effektive und gut verträgliche Behandlung bei Männern mit leichten bis schweren vorzeitigen Ejakulationsproblemen ist.

Von: The Lancet